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46个重点品种将被专项整治

来源:医药观察家网  2019-06-27 A- A+
标签:踵迹相接 蒲江县

5月29日,福建省泉州市药监局发布通知,决定在5-8月期间开展全市中药材中药饮片专项整治工作。

结合省局2018年“防风行动”抽检的38个品种、2017年中药材中药饮片专项整治抽检不合格率较高的10个品种以及社会关注度高的5个品种,该局制定了今年专项整治的重点品种46个,包括红花、乌梅、酸枣仁、栀子、蒲黄、白术、海金沙、穿山甲、菟丝子、穿心莲、小通草等。

各地药监部门要根据确定的重点品种组织实施重点整治,督促辖区内生产、经营、使用单位对照鉴别图册,逐一开展自查自纠,采取先整治后抽样;要督促辖区内企业加强供货商审核,对产品不合格率较高的企业(2017年“防风行动”中抽检不合格率≧30%的中药饮片生产企业),要核实供货单位销售员的合法资格,必要时对供货商开展现场质量审计。

本次专项整治重点把握以下几个环节:

(一)整治中药饮片生产环节违法违规行为。生产环节着重检查中药材进货渠道、处方工艺、物料平衡、质量检验、批生产记录、销售记录等情况,严肃查处企业直接外购中药饮片成品进行分包装、改换包装标签和以“走票、挂靠”方式经营非本企业生产的中药饮片等违规行为,严厉打击未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产的违法行为。

(二)整治中药饮片经营使用环节违法违规行为。严厉打击无证经营中药材中药饮片行为,以经营使用单位为突破口,抽查近6个月的销售税票、随货同行单、检验报告书等有效证据进行追根溯源,治理中药饮片经营使用单位未按规定索取合法票据(包括销售清单、随货同行单等)、未附合格证及检验报告等违规行为,严厉查处擅自加工药材冒充中药饮片销售、分装或改换标签销售、从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为,进一步规范药品经营使用单位中药饮片的储存、养护、清斗、调配、复核。

(三)针对突出问题强化监督抽验。充分发挥药学人员的技术支撑,开展有针对性的监督抽验,结合2018年泉州市监督抽验计划及“防风行动”抽验,加强对中药材、中药饮片的监督抽验,对“防风行动”抽验品种外的重点品种,以日常监督抽验的方式开展抽样检验。

内容来源:医药观察家网整理(微信号:yyguancha)

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